Définition
Dossier d’Information Produit (DIP)
Le Dossier d’Information Produit est un document obligatoire dans l'Union Européenne qui contient toutes les informations sur un produit cosmétique.
Produit Cosmétique
Un produit cosmétique est toute substance ou mélange destiné à être mis en contact avec les parties superficielles du corps humain (épiderme, système pileux et capillaire, ongles, lèvres et organes génitaux externes) ou avec les dents et les muqueuses buccales, en vue exclusive ou principale de les nettoyer, de les parfumer, d’en modifier l’aspect, de les protéger, de les maintenir en bon état ou de corriger les odeurs corporelles.
Le Rôle du DIP
Le Dossier d’Information Produit joue un rôle crucial dans la mise sur le marché des produits cosmétiques. Il sert de preuve de conformité aux réglementations européennes, notamment en termes de sécurité et d'innocuité pour la santé humaine. Le fabricant ou le responsable de la mise sur le marché doit s’assurer que chaque produit cosmétique a un DIP à jour et conforme avant d’être vendu.
Contenu du DIP
Informations sur le produit
Le DIP doit contenir des informations détaillées sur le produit cosmétique telles que la formule quantitative et qualitative complète, les spécifications physicochimiques et microbiologiques, ainsi que la stabilité du produit dans des conditions raisonnablement prévisibles de conservation.
Évaluation de la sécurité
L'évaluation de la sécurité est un des composants essentiels du DIP. Elle doit être réalisée par une personne qualifiée conformément aux exigences de l'Annexe I du règlement CE N°1223/2009. Cette évaluation inclut une analyse des effets indésirables et des effets indésirables graves résultant de l'utilisation du produit.
Informations sur la production
Les méthodes de fabrication doivent être conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). Le DIP doit inclure une description succincte de la méthode de fabrication ainsi que la déclaration de conformité BPF selon la norme ISO 22716.
Effets indésirables
Le responsable doit fournir toutes les données disponibles concernant les effets indésirables attendus et/ou observés. Cela inclut des informations sur la gestion des effets indésirables graves.
Responsabilités du Responsable de la Mise sur le Marché
Le responsable de la mise sur le marché est généralement le fabricant ou l'importateur du produit. Ce responsable doit garantir la disponibilité du DIP pour les autorités compétentes en cas de demande. Il est également tenu de conserver ce dossier pendant au moins dix ans après la mise sur le marché du dernier lot du produit cosmétique.
Accessibilité et Mise à Jour du DIP
Le DIP doit être accessible physiquement ou électroniquement à l'adresse indiquée sur l'étiquette et doit être mis à jour en fonction des nouvelles connaissances scientifiques ou des modifications du produit. La mise à jour est essentielle pour maintenir la sécurité du produit tout au long de son cycle de vie.
A retenir :
Le Dossier d’Information Produit est un document essentiel pour garantir la sécurité des produits cosmétiques sur le marché européen. Il contient des informations détaillées et actualisées sur tous les aspects du produit, de sa composition à ses effets sur la santé humaine. La responsabilité de son élaboration et de sa mise à jour incombe au responsable de la mise sur le marché, généralement le fabricant ou l'importateur, qui doit s'assurer de sa conformité avec la réglementation en vigueur.
