Partielo | Le cycle de vie du médicament

I- Le développement du médicament

La recherche

Mise au point longue et coûteuse (12 ans en moyenne et 900 milliards d'euros)

elle se fait en fonction:

> des avancées de la recherche fondamentale

> des besoins médicaux

> des stratégies d'entreprise

>du contexte économique

Substance active= principe actif

substance présente dans le médicament qui lui confère ses propriétés thérapeutiques ou préventives

Cible thérapeutique

substance moléculaire se trouvant dans l'organisme, qui doit être ciblée par le médicament car elle est responsable de l'altération d'une fonction de l'organisme

2. Le développement pharmaceutique

La forme pharmaceutique la plus adaptée au but thérapeutique, les méthodes qui seront utilisées pour la fabrication et les contrôles qui seront réalisés tout au long de la fabrication

forme pharmaceutique= forme médicamenteuse ou forme galénique

correspond à la forme sous laquelle le médicament se présente ( comprimé, gélule, sirop, collyre, crème, solution injectable, etc...)

3.Etudes cliniques

elles permettent de vérifier l'efficacité des molécules choisies et d'en découvrir les effets éventuels secondaires. De nombreuses molécules sont écartées lors de cette phase car leur bénéfice/risque est trop faible.

Rapport bénéfice/ risque

Correspond au rapport théorique qui existe entre le bénéfice thérapeutique attendu du traitement et le risque potentiel d'effets indésirables de ce traitement. On dit que le rapport est " faible" lorsque la probabilité de survenue d'effets indésirables est plus importante que le bénéfice thérapeutique attendu.

étude clinique

100 aines molécules testées sur les animaux lors des essais pré-cliniques + une dizaine de molécules testées sur l'homme au cours des essais cliniques

toutes ces études et leurs résultats sont intégrés au Dossier de Demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)