Les études pharmacocinétique réalisées concourent à la mise en place de modèles. Elles permettent de :
--> prédire le comportement du principe actif pendant les différentes phases de son devenir: A.D.M.E
--> determiner: la voie d'administration la plus adaptée, la posologie maximale pour que la concentration plasmique en principe actif soit la plus efficace et la moins toxique, le délai à partir duquel la concentration plasmique en principe actif est stable, les interactions entre molécules médicamenteuses et les effets dans les différentes conditions physiologiques.
Un modele est destiné à la simulation des différentes interactions existant entre les variables d'un système naturel. L'organisme sera représenté par différents compartiments plus ou moins homogènes et en interaction les uns avec les autres.
L'organisme qui reçoit le médicament constitue un volume homogène pour la distribution du médicament.
ABSORPTION DU PRINCIPE ACTIF ORGANISME (1 seul compartiment) ÉLIMINATION (principe actif, métabolites)
------------------------------------------------------------> ---------------------------------------------------------------------->
Dans ce modele, on considère que le principe actif, après absorption, parvient dans le compartiment central (plasma sanguin). Il pourra s'échanger avec un compartiment périphérique.
--> VOVIR SCHÉMA
Lorsque deux spécialités renferment le même principe actif (mais pas la même formulation) sont administrées par la même voie, on pourra dire qu'elles sont bio-équivalentes si les trois paramètres évalués lors de l'étude de biodisponibilité (F, Cmax, Tmax) demeurent dans une marge de variation tolérable (tolérance limitée à 20%)
Il est calculé à partir de la relation existant entre la quantité totale de principe actif présente dans l'organisme et la concentration observée au niveau plasmique à l'équilibre.
Demi-vie t 1/2
Constante d'élimination Ke: Ke = ln2 ÷ t1/2
Clairance
Les études pharmacocinétique réalisées concourent à la mise en place de modèles. Elles permettent de :
--> prédire le comportement du principe actif pendant les différentes phases de son devenir: A.D.M.E
--> determiner: la voie d'administration la plus adaptée, la posologie maximale pour que la concentration plasmique en principe actif soit la plus efficace et la moins toxique, le délai à partir duquel la concentration plasmique en principe actif est stable, les interactions entre molécules médicamenteuses et les effets dans les différentes conditions physiologiques.
Un modele est destiné à la simulation des différentes interactions existant entre les variables d'un système naturel. L'organisme sera représenté par différents compartiments plus ou moins homogènes et en interaction les uns avec les autres.
L'organisme qui reçoit le médicament constitue un volume homogène pour la distribution du médicament.
ABSORPTION DU PRINCIPE ACTIF ORGANISME (1 seul compartiment) ÉLIMINATION (principe actif, métabolites)
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Dans ce modele, on considère que le principe actif, après absorption, parvient dans le compartiment central (plasma sanguin). Il pourra s'échanger avec un compartiment périphérique.
--> VOVIR SCHÉMA
Lorsque deux spécialités renferment le même principe actif (mais pas la même formulation) sont administrées par la même voie, on pourra dire qu'elles sont bio-équivalentes si les trois paramètres évalués lors de l'étude de biodisponibilité (F, Cmax, Tmax) demeurent dans une marge de variation tolérable (tolérance limitée à 20%)
Il est calculé à partir de la relation existant entre la quantité totale de principe actif présente dans l'organisme et la concentration observée au niveau plasmique à l'équilibre.
Demi-vie t 1/2
Constante d'élimination Ke: Ke = ln2 ÷ t1/2
Clairance