Propriétés curatives -> antibiotique, Anticancéreux, Antalgiques

Propriétés préventives-> Hypocholestérolémiants (prévention de l’infarctus) Vitamines (prévenir un déficit vaccin)

Etablir un diagnostic médicale -> Produit de contrastes utilisés en radiologie

Modifier les fonctions physiologiques-> contraceptifs, antidépresseurs, hypnotiques

Présentations du médicaments:

pls types de substances: 1 ou pls Substances actives ou principes actifs (  tout composant d’un médicament destiné à exercer une action pharmacologique) et 1 ou pls excipients (tout composant autre que le PA qui est présent dans un médicament ou utilisé pour sa fabrication, ils sont inactifs mais facilitent l'administration ou leur conservation)

Différent types d'excipients :

Ceux qui stabilisent le PA -> diluant pour les comprimés et gélifiant

Ceux qui solubilisent le PA-> eau, alcool, huile

Les délitants, qui accélèrent la désagrégation

Les colorants, aspect et identifications

Les édulcorants et aromatisants, le goût

Les conservateurs

Aspect physique: forme galénique, le conditionnement

Objectifs: Garantir le dosage précis du médicaments et faciliter la prise (pommade, sirop, comprimés, gélules...)

Excipient à effet notoires: dont la présence peut nécessiter des précautions d'emploie pour certains patients

ex: amidon (allergies), Aspartam ( contre indiqué pour les personne souffrant de phénylcétonurie), Chlorure de benzalkonium ( irritation, eczéma, dyspnée...), Ethanol ou alcool ( femme enceinte, personne dépendantes a l'alcool, enfants de moins de 12 ans, maladie de foie...), lactose (intolérance)

Fabrication d'un comprimé:

Le pelliculage ou l'enrobage-> Fine couche de polymère autour du comprimé

rôle: protège les PA, pharmacocinétique ( enrobages gastro résistants), l'observance (plus facile a prendre et plus agréable pour e patient avec un choix de couleurs stratégiques)

Le conditionnement:

Primaire= emballage en contact direct avec le médicament ( blister, ampoule, flacon...)

Secondaire= emballage dans laquelle est place le conditionnement primaire

Catégories de médicaments selon leur procédé de fabrication

Préparations magistrales -> médicaments préparés extemporanément (pas de préparation à l’avance) par le pharmacien sur prescription médicale qui en précise la formule détaillée, et destinés à un malade particulier L’utilisation d’une préparation magistrale est justifiée :

–parce qu’il n’existe pas de médicament équivalent dans le commerce. -ou pour obtenir une concentration plus faible du principe actif

Médicaments officinaux-> Médicaments préparés à l’avance, pour plusieurs patients par le pharmacien dans son officine ou par l’ industrie selon la composition décrite à la Pharmacopée française

Ex : teinture d’iode, pâte à l’oxyde de zinc, soluté de Dakin, alcool à 60

Préparations hospitalière -> Tout médicament préparé en raison de l'absence de spécialité pharmaceutique disponible ou adaptée, par une pharmacie à usage intérieur d'un établissement de santé (PUI) . Elle est réalisée à l'avance et en séries. Elle est dispensée sur prescription médicale à un ou plusieurs patients de l'établissement.

Ex : gélules de colistine, collyres d’antibiotiques 

Spécialités pharmaceutiques -> médicament préparé à l'avance, présenté sous un conditionnement particulier et caractérisé par une dénomination spéciale

-préparée industriellement par un laboratoire pharmaceutique

-sous le contrôle de l’ ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), qui délivre une autorisation de mise sur le marché (AMM

Ils représentent 98%, 1700 principes actifs, environ 8000 spécialités commercialisées en France

-> -> La dénomination spéciale peut être constituée soit par un nom de "Fantaisie" protégé en tant que marque ou par la DCI ( dénomination commune international) assorti a une marque ou nom d'un fabricant, le PA est désigné par son nom chimique qui peut varier selon un pays

par exemple le doliprane = DCI : paracétamol, Nom commerciaux: Doliprane

Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)

Délivrée par la CE ou par l’ANSM si cette spécialité répond à un certain nombre de garanties :

-innocuité dans les conditions normales d'emploi

-intérêt thérapeutique,

-qualité garantie lors de la fabrication 

L’ANSM publie les RCP : Résumé des Caractéristiques du Produit -indications thérapeutiques

-posologie et mode d’administration

-effets indésirables

-contre-indication

-précautions particulières

-interactions médicamenteuse

Spécialités et Génériques :

Tout médicament découvert par un laboratoire pharmaceutique est la propriété de celui-ci. Cette propriété est protégée par un brevet qui confère le monopole d'exploitation pendant une vingtaine d'année. Au moment où le brevet d'exploitation expire, tout laboratoire peut produire ce médicament -> médicaments générique

 Classification Anatomico-Thérapeutico-Chimique (ATC)

But : standardiser la classification des principes actifs Classification

selon : -leurs lieux d’action (organe), -leurs indications thérapeutiques, -leurs caractéristiques chimiques.

Système alphanumérique comprenant 5 niveaux

–1er: Groupe anatomique principal (14 groupes, A= voies digestives, B=sang, C=système cardiovasculaire..)

–2ème: Groupe thérapeutique principal

–3ème: Sous-groupe pharmacologique

–4ème: Sous-groupe chimique

–5ème: Principe actif chimique

Ex : DOLIPRANE

SYSTEME NERVEUX : N, ANALGESIQUES : N02, AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES : N02B, ANILIDES N02BE, PARACETAMOL N02BE0.

- Médicaments et réglementation -

Certains médicaments peuvent être donnés sans ordonnance= médicaments non listés

-Les autres sont disponibles uniquement sur ordonnance car ils contiennent des substances vénéneuses : Liste I, Liste II, stupéfiant

Les substances vénéneuses =médicaments listés

Le ministère de la santé dresse des listes de médicaments en fonction des risques que représentent leur prise.

1)liste I : médicaments toxiques (dans les conditions normales d'emploi)

2) liste II : médicaments potentiellement dangereux, (dangereux en conditions anormales d'emploi)

3) Les stupéfiants : substance psychotrope capable de provoquer une dépendance (risque de détournement

Règles d’étiquetage :

-Mentions obligatoires : « Uniquement sur ordonnance » « Respecter les doses prescrites » « Ne pas avaler » si autre voie d’administration que voie orale

-Espace Blanc

* + filet rouge (liste I et stupéfiants)

*+ filet vert (liste II)

Médicaments d’exception

- Médicaments coûteux et d’indications précises

- Remboursés uniquement à condition d’être prescrits conformément à leur fiche d’information thérapeutique - Prescrit sur une ordonnance spécifique qui comporte 4 volets : « ordonnance médicament d’exception »

comporte 4 volets :

-volet 1 à conserver par l’assuré ;

-volets 2 et 3 à joindre à la feuille de soins;

-volet 4 à conserver par le pharmacien.

- Le prescripteur atteste que la prescription est conforme aux indications prévue par la fiche d’information thérapeutique

- Ex : EPO (erythropoietine), Sétrons

Les médicaments à prescription restreinte

• 5 catégories:

1. Médicament réservé à l’usage hospitalier

2. Médicament de prescription hospitalière

3. Médicament à prescription initiale hospitalière

4. Médicament à prescription réservée à certains médecins spécialistes

5. Médicament nécessitant une surveillance particulière

Ex : TARCEVA® -Médicament soumis à prescription hospitalière. -Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie, ou aux médecins compétents en cancérologie.

Les médicaments rétrocédables

Rétrocession = Dispensation de médicaments par une pharmacie hospitalière aux patients ambulatoires (non hospitalisés). Certains médicaments hospitaliers (non disponibles en ville) peuvent être vendus s’ils sont inscrits sur la liste des médicaments pouvant être rétrocédés:

-> antiviraux, anticancéreux

->médicaments orphelins

Les médicaments refacturables en sus de la tarification à l’activité

Plan Hôpital 2007 et Réforme du mode de financement des hôpitaux :

la tarification à l’activité (T2A) -> l’hôpital est payé à l’acte

Pour les médicaments très onéreux, l’hôpital se fait rembourser à condition de respecter le contrat de bon usage (CBUM)

Ex : 1 cure de chimiothérapie rapporte environ 300 € Médicament de chimiothérapie : Velcade = 1200

En ville: Conditions de prescription et régularité de l’ordonnance L

a prescription des médicaments est un acte médical se concrétisant par la rédaction d’une ordonnance, indispensable à la délivrance par le pharmacien des médicaments contenant des substances vénéneuses : Les personnes habilitées à prescrire :

Les médecins

Les chirurgiens dentistes

Les sages-femmes (Dans les limites de la liste publiée par arrêté)

Les directeurs de laboratoires d’analyses de biologie médicale

Les vétérinaire

*Droit de prescription de L'IDE

L’arrêté du 13 avril 2007 fixant la liste des dispositifs médicaux que les infirmiers sont autorisés à prescrire: autorise les infirmiers à prescrire directement certains dispositifs médicaux pendant la durée d’une prescription médicale d’une série d’actes infirmiers :

1. Articles pour pansement : compresses, bandes de crêpe ...

2. Cerceaux pour lit de mal

3. DM pour le traitement de l’incontinence et pour l’appareil urogénital : étui pénien, sondes vésicales

4. DM pour perfusion à domicile : panier de perfusion, perfuseur de précision, …

-Article L4311-1 du CSP : l’IDE est autorisé à renouveler les prescriptions des contraceptifs dans les établissements suivants :

-services de médecine de prévention des universités

-service départemental de protection maternelle et infantile -centres de planification ou d'éducation familiale 

Rédaction d'ordonnance:

L’ordonnance établie sur papier à en-tête précisant le nom et l’adresse du médecin et à deux feuillets autocopiants doit comporter les éléments suivants :

–Date,

–Nom, sexe et âge du patient (taille/poids si nécessaire)

–Nom des médicaments (prescription en DCI)

–Posologie et mode d’administration

–Durée du traitement pour chaque médicament prescrit (le cas échéant le nombre de renouvellement de la prescription) -> mention telle que « à renouveler »

–Signature du médecin.

Durée de validité:

Liste I et II

-durée de traitement maximum : 12 mois, selon les indications de renouvellement du prescripteur

-Point de départ : date de prescription et non la date de la première délivrance

-Première présentation de l’ordonnance datant de moins de 3 mois

-Cas particulier des hypnotiques et anxiolytique

Modèles d'ordonnance:

-ordonnances simples

-ordonnances bi-zones

-ordonnances de médicaments d'exception

-ordonnances sécurisée