Appliquer une démarche qualité en laboratoire
Le contrôle qualité est une composante essentielle dans tout laboratoire scientifique. Il permet de garantir la fiabilité et la précision des résultats obtenus. Une démarche qualité rigoureuse est donc indispensable pour assurer la validité des analyses effectuées. Dans ce cours, nous aborderons les différentes étapes d'une démarche qualité en laboratoire ainsi que les outils et les méthodes utilisés. Nous verrons également l'importance de la normalisation et de l'accréditation pour la reconnaissance de la qualité d'un laboratoire.
1. Les fondements de la démarche qualité
Avant d'aborder les différentes étapes de la démarche qualité en laboratoire, il est important de comprendre les principes fondamentaux sur lesquels elle repose. La démarche qualité vise à garantir la conformité des analyses et des résultats produits par le laboratoire. Elle repose sur les notions suivantes :
Définition
Fiabilité
La fiabilité d'une analyse est sa capacité à donner des résultats stables et reproductibles. Elle dépend de différents facteurs tels que la qualité des réactifs utilisés, les compétences du personnel, la traçabilité des mesures, etc.
Précision
La précision d'une analyse est sa capacité à s'approcher de la valeur vraie de la grandeur mesurée. Elle est évaluée par la répétabilité et la reproductibilité des résultats.
Exactitude
L'exactitude d'une analyse est sa capacité à donner des résultats proches de la valeur vraie, c'est-à-dire sans biais systématique. Elle est évaluée par des mesures de référence ou des comparaisons interlaboratoires.
Maintenant que nous avons posé les bases de la démarche qualité, nous pouvons aborder les différentes étapes à suivre pour l'appliquer dans un laboratoire.
2. Les étapes de la démarche qualité en laboratoire
La démarche qualité en laboratoire consiste en plusieurs étapes clés, que nous détaillerons ci-dessous :
Définition
Évaluation des risques
Avant de commencer tout processus d'analyse, il est essentiel d'évaluer les risques associés aux différentes manipulations et procédures utilisées. Cela permet d'identifier les dangers potentiels et de mettre en place des mesures de prévention adéquates.
Mise en place de procédures normalisées
Pour assurer la reproductibilité des résultats, il est nécessaire de mettre en place des procédures standardisées pour chaque étape du processus d'analyse. Ces procédures doivent être documentées, régulièrement révisées et suivies par l'ensemble du personnel du laboratoire.
Contrôle de la qualité interne
Le contrôle de la qualité interne vise à vérifier la performance du laboratoire tout au long du processus d'analyse. Il consiste à réaliser des analyses de contrôle sur des échantillons témoins dotés de valeurs connues afin de s'assurer de la précision et de la justesse des résultats obtenus.
Contrôle de la qualité externe
Le contrôle de la qualité externe consiste à participer à des programmes d'évaluation externe de la qualité, proposés par des organismes de référence. Ces programmes permettent de comparer les résultats du laboratoire avec d'autres laboratoires et d'identifier d'éventuelles déviations ou erreurs systématiques.
Ces différentes étapes permettent de garantir la qualité des analyses réalisées en laboratoire. Cependant, il est important de souligner que la démarche qualité doit être continue et régulièrement réévaluée pour s'adapter aux avancées technologiques et aux nouvelles normes en vigueur.
3. L'importance de la normalisation et de l'accréditation
La normalisation et l'accréditation sont des éléments clés de toute démarche qualité en laboratoire. La normalisation consiste à établir des normes et des procédures communes pour l'ensemble des laboratoires d'un même secteur d'activité. Elle permet de garantir l'interopérabilité des résultats et d'assurer la comparabilité des analyses entre différents laboratoires.
L'accréditation, quant à elle, est un processus par lequel un organisme tiers, indépendant du laboratoire, évalue la compétence technique et la conformité de ce dernier aux normes et aux méthodes établies. L'obtention d'une accréditation est un gage de confiance pour les clients et les partenaires du laboratoire, et permet de démontrer la qualité des services proposés.
A retenir :
En conclusion, l'application d'une démarche qualité en laboratoire est indispensable pour garantir la fiabilité, la précision et l'exactitude des analyses. Cette démarche repose sur des étapes clés telles que l'évaluation des risques, la mise en place de procédures normalisées, le contrôle de la qualité interne et externe. La normalisation et l'accréditation sont également des éléments essentiels pour assurer la reconnaissance de la qualité d'un laboratoire. En suivant cette démarche qualité, les laboratoires peuvent garantir la validité de leurs résultats et offrir un service de qualité à leurs clients.
